Studi praformulasi merupakan tahap awal yang digunakan dalam
pengembangan bentuk sediaan obat. Studi praformulasi adalah suatu investigasi
sifat-sifat fisik dan kimia zat aktif tunggal ataupun dengan eksipien.
Tujuan dari studi praformulasi adalah:
1. menghasilkan informasi yang berguna bagi formulator dalam mengembangkan
bentuk sediaan
yang stabil dan
ketersediaan hayati yang dapat diproduksi dalam skala besar
2. informasi yang dibutuhkan tergantung pada bentuk sediaan
yang akan dikembangkan
CAKUPAN STUDI PRAFORMULASI UNTUK SEDIAAN TABLET
1. Organoleptik
2.
Analisis fisikokimia
3.
Karakteristik fisikokimia
4.
Sifat fisikomekanik (karakteristik dari fisik)
5.
Sifat kristal
6.
Parameter yang memengaruhi absorpsi
7.
Stabilitas solid
8.
Studi kompatibilitas
9.
Petunjuk dan pedoman produksi
. . Petunjuk penyimpanan dan pengemasan
Comments
Post a Comment